| 注册证编号 | 浙械注准20172080187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海四路138号 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路138号 |
| 产品名称 | 正压面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 口鼻面罩小号（S）、中号（M）、大号（L），F型口鼻面罩小号（S）、中号（M）、大号（L），D型口鼻面罩小号（S）、中号（M）、大号（L），N型口鼻面罩小号（S）、中号（M）、大号（L），鼻面罩中号（M），F型鼻面罩中号（M），N型鼻面罩中号（M） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口鼻面罩、F型口鼻面罩、D型口鼻面罩和N型口鼻面罩由富氧接口、胶塞、旋转接口、口鼻面罩弯管接头主体、口鼻面罩弯管接头片（N型口鼻面罩不适用）、口鼻面罩开口垫片、氧气帽、口鼻面罩面杯、口鼻面罩衬垫、口鼻面罩调节帽、口鼻面罩调节杆、口鼻面罩前额支架、前额头垫、头带组成；鼻面罩、F型鼻面罩和N型鼻面罩由富氧接口、胶塞、旋转接口、鼻面罩弯管接头主体、氧气帽、鼻面罩开口垫片、鼻面罩面杯、鼻面罩衬垫、鼻面罩前额支架、前额头垫、头带、鼻面罩前额支架盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2026/6/3 |
