| 注册证编号 | 浙械注准20232081602 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 产品名称 | 正压面罩及管路套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由正压面罩和选配件（若有）组成，正压面罩型号分为口鼻面罩ZK、ZM和鼻面罩ZB，选配件分为管路（G）或管路加取样管（H）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/28 |
| 生效日期 | 2023/8/28 |
| 有效期至 | 2028/8/27 |
