| 注册证编号 | 浙械注准20162400071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 产品名称 | 脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:64mL×2,试剂2:16mL×2;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:4mL×4×6,试剂2:4mL×1×6; 2×450测试(试剂1:60mL×2+试剂2:15mL×2）; 校准品：1mL ×1 (选购),质控品：1mL×1 (选购)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇 6000、牛血清白蛋白； 试剂2: 磷酸盐缓冲液、脂蛋白(a)抗体致敏乳胶颗粒、牛血清白蛋白; 校准品：脂蛋白（a）;质控品：脂蛋白（a）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/7 |
| 生效日期 | 2020/5/7 |
| 有效期至 | 2025/5/6 |
