| 注册证编号 | 苏械注准20202401355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州爱复康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白A质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格一 规格二1ml×2（水平1×1，水平2×1） 1ml×6（水平1×3，水平2×3） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分 含量防腐剂 1ml/l人血清 免疫球蛋白A浓度详见说明书值单注：水平1：浓度允许范围应在1~5mg/ml;水平2：浓度允许范围应在5~7mg/ml 。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于本公司生产的免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫透射比浊法）的质量控制。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/11 |
| 生效日期 | 2020/12/11 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
