| 注册证编号 | 浙械注准20152400902 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 产品名称 | 脂蛋白（a)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:48ml×2，试剂2:14ml×1；试剂1:91ml×1，试剂2:13ml×1；试剂1:70ml×1，试剂2:10ml×1；试剂1:70ml×2，试剂2:10ml×2；试剂1:91ml×3，试剂2:39ml×1；试剂1:91ml×4，试剂2:52ml×1；试剂1:42ml×2，试剂2:6ml×2；试剂1:3.64ml×5×5，试剂2:2.6ml×1×5；500T盒；1000T盒；校准品:1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液（PH7.6）、聚乙二醇-6000； 试剂2：羊抗人脂蛋白（a）抗体、吐温-20；校准品：含脂蛋白（a）的冻干品；质控品：含脂蛋白（a）的纯品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
