| 注册证编号 | 鄂械注准20202143037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宜昌长坂坡医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 当阳市玉阳办事处环城南路（新民六组）特69号 |
| 生产地址 | 湖北省当阳市玉阳办事处环城南路（新民六组）特69 号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5×9.5cm-3P 耳挂式普通级（非灭菌）；14.5*9cm-3P 耳挂式普通级（非灭菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体由内中外三层组成，内、外层为聚丙烯纺粘非织造布材质、中间过滤层为聚丙烯熔喷非织造布材质，口罩带为氨纶材质，鼻夹为聚乙烯可塑性材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩为非灭菌一次性使用产品，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境的卫生护理，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。（本口罩不能作为医用外科口罩和医用防护口罩） |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/29 |
| 生效日期 | 2020/7/29 |
| 有效期至 | 2025/7/28 |
