| 注册证编号 | 浙械注准20152400581 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：30mL×1 试剂2：10mL×1；试剂1：60mL×1 试剂2：20mL×1；试剂1：30mL×2 试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×2 试剂2：20mL×2；试剂1：30mL×3 试剂2：10mL×3；试剂1：60mL×3 试剂2：20mL×3；试剂1：4mL×3×5 试剂2：4mL×1×5；120mL盒；240mL盒；4L（试剂1:3L×1 试剂2:1L×1）；8L（试剂1:6L×1 试剂2:2L×1）；校准品（可选购）：1mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N，N-二羟乙基甘氨酸（BICINE）缓冲液、牛磺脱氧胆酸、共脂肪酶、氯化钙、脱氧胆酸钠；试剂2：酒石酸缓冲液、牛磺脱氧胆酸、1,2-邻-仲春桂宗甘油-3-戊二酸-6’-甲基试卤灵灵)-酯；校准品：N，N-二羟乙基甘氨酸（BICINE）缓冲液、甘油、牛血清白蛋白、液态生物防腐剂、脂蛋白脂肪酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶（LPS）的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
