| 注册证编号 | 宁械注准20152400015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中航（宁夏）生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 银川市金凤区宁安大街490号银川iBi育成中心5号楼2层 |
| 生产地址 | 银川市兴庆区滨河新区景园街南侧佳木西路东侧 |
| 产品名称 | 改良有核细胞处理试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ICR-200Ⅰ（A液：1×260ml B液：1×80ml ） ICR-200Ⅱ（A液：1×260ml B液：1×80ml ） ICR-50（A液：1×60ml B液：1×30ml ） ICR-30（A液：1×30ml B液：1×30ml ） ICR-20（A液：1×25ml B液：1×25ml ） ICR-15（A液：1×15ml B液：1×15ml ） ICR-5 （A液：1×5ml B液：1×5ml ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 改良有核细胞处理试剂盒是由A液、B液组成。A液：氯化钠、氯化钾、右旋糖酐100、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、注射用水；B液：泛影酸、氢氧化钠、注射用水。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用体外分离人外周血、脐带血和骨髓组织中有核细胞（包括干细胞及细胞因子），有效除去靶细胞和血浆物质，保留所需要的有核细胞。不能用于分离其他组织细胞。分离出的有核细胞可供临床人体深部肌肉注射，用与治理糖尿病足或临床其他疾病的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2025/8/2 |
