宁波医杰生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152400851”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152400851 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×5，试剂2:20mL×5；试剂1:40mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:40mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:40mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:70mL×2，试剂2:70mL×1；试剂1:70mL×4，试剂2:70mL×2；试剂1:20mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:50mL×2，试剂2:50mL×1；试剂1:50mL×4，试剂2:50mL×2 ；360人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：缓冲液PH=7.2、牛磺脱氧胆酸、氯化钠（NaCl )； 试剂2：酒石酸缓冲液PH4.2、共脂肪酶、1,2-邻二月桂甘油-3-戊二酸（6’-甲基试卤灵）-酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中脂肪酶(LIP)的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
