| 注册证编号 | 浙械注准20232401867 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 脂联素检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL； 试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL； 试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL； 试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL； 试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL； 试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL； 试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；720测试盒；840测试盒； 校准品：1×1mL（选配）；质控品：2×1mL（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液； 试剂2：脂联素胶乳抗体； 校准品：三羟甲基氨基甲烷、脂联素抗原； 质控品（水平1、水平2）：三羟甲基氨基甲烷、脂联素抗原。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂联素的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2028/10/15 |
