| 注册证编号 | 浙械注准20172401093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：60ml×4，试剂2：15ml×4；试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：80ml×5，试剂2：20ml×5；校准品：1ml（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：酒石酸缓冲液 、表面活性剂 ；试剂2：磷酸盐缓冲液 、偏钒酸盐 ；配套校准品：胆红素纯品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中直接胆红素（DBIL）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/16 |
| 生效日期 | 2022/5/16 |
| 有效期至 | 2027/10/9 |
