| 注册证编号 | 渝械注准20162140007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆佰纳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区茶园玉马路18号内B1幢2-2号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶园玉马路18号内B1幢2层；南岸区玉马路18号A4、A6、E4幢裙楼1-2号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：挂耳式（无菌型）和系带式（无菌型），规格：17.0cm×9.5cm；型号：挂耳式（无菌型），规格：14.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由无纺布和熔喷无纺布制成，鼻夹采用可塑性材料制成，口罩带采用无纺布或耳带制成，其中耳带由涤纶加氨纶制成。有效期：2年，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2026/1/21 |
