| 注册证编号 | 湘械注准20242090529 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙博雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4#栋1101 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4#栋1101 |
| 产品名称 | 咳痰机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CAM900、CAM800、CAM700、CAM600、CAM500、CAM400、CAM300、CAM200、CAM100、CAM101、CAM102、CAM103、CAM104、CAM105、CAM106、CAM107、CAM108、CAM109、CAM110、CAM111、CAM112、CAM113、CAM114、CAM115、CAM116 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由主机、控制软件（发布版本号为V1.0）、电源线、患者回路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于呼吸道分泌物排出困难的患者。该设备供医院、医疗机构使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
