| 注册证编号 | 浙械注准20232141401 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州炬九生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白医用敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：5.0、7.5、10、15、20、25、30、50、75、80、100； Ⅱ型：1.0、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、5.0、7.5、10、15、20、25、30、50、75、80、100、120、150、200、250、300（单位：g） |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由铝箔袋、医用敷料溶液和无纺布组成，Ⅱ型由硬质容器（塑料瓶或西林瓶）和医用敷料溶液组成。医用敷料溶液由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯及纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急性浅表性创面及创面周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2028/7/5 |
