江西科美医疗器械集团有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20202140047”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20202140047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西科美医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山乡新居（316国道旁） |
| 生产地址 | 进贤县长山新居（316国道旁） |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型连身式不带鞋套、B型连身式带鞋套；150（XS）、160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）、190（4XL）、195（5XL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由连帽上衣、裤子和鞋套（若有）组成，型式为连身式；袖口为弹性收口，A型连身式不带鞋套的脚踝口为弹性收口，B型连身式带鞋套的脚踝处鞋套与裤子连为一体且无收口，帽子面部收口采用弹性收口。采用“PP+PE”（丙纶+聚乙烯透气膜）复合成的非织造布制成， 经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/17 |
| 生效日期 | 2021/4/17 |
| 有效期至 | 2026/4/16 |
