河北中捷医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20212140442”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20212140442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北中捷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街19号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街19号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面系带式17.5×9.5cm、平面系带式14.5×9cm、平面系带式12×7cm； 平面耳挂式 17.5×9.5cm、平面耳挂式14.5×9cm、平面耳挂式12×7cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分内层、中层、外层，内层材料为聚丙烯纺粘无纺布、中层材料为聚丙烯熔喷过滤材料、外层材料为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹材料为聚乙烯包裹细铁丝。平面耳挂式口罩带材料为涤纶低弹丝加氨纶丝，平面系带式口罩带材料为聚丙烯纺粘无纺布。一次性使用，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
