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威海威高医用材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152140262”基本信息
注册证编号鲁械注准20152140262 [查看相关产品信息]
注册人名称威海威高医用材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-10号
产品名称一次性使用介入手术辅助包
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型。
结构及组成/主要组成成分基本配置:包布、手术巾 选配配置: A型:洞巾、手术衣、擦手纸、纱布片、塑料仪器套、手术铺巾、非织造布片、橡胶外科手套、消毒刷、无菌塑柄手术刀、塑料盘、塑料杯、塑料碗、托盘、医用外科口罩、医用帽、手术刀片、塑料镊、塑料钳、固定夹、海绵、纱布卷、纱布垫、敷料贴、溶药注射器、探头套、止血带、剪刀、咬口器、垫单、备皮刀。 B型:洞巾、手术衣、擦手纸、纱布片、塑料仪器套、手术铺巾、非织造布片、橡胶外科手套、消毒刷、无菌塑柄手术刀、塑料盘、塑料杯、塑料碗、托盘、医用外科口罩、医用帽、手术刀片、塑料镊、塑料钳、固定夹、海绵、纱布卷、纱布垫、敷料贴、溶药注射器、探头套、止血带、剪刀、咬口器、垫单。 C型:洞巾、手术衣、擦手纸、纱布片、塑料仪器套、手术铺巾、非织造布片、橡胶外科手套、消毒刷、无菌塑柄手术刀、塑料盘、塑料杯、塑料碗、托盘、手术刀片、塑料镊、塑料钳、固定夹、海绵、纱布卷、纱布垫、敷料贴、溶药注射器、探头套、止血带、剪刀、咬口器、垫单。
适用范围/预期用途供临床介入手术时辅助使用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/5/20
生效日期2024/5/20
有效期至2024/9/9
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