浙江伊利康生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152400501”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152400501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×60mL；试剂1：5×60mL，试剂2：3×50mL；试剂1：3×40mL，试剂2：3×20mL；试剂1：5×60mL，试剂2：3×55mL；60mL；160mL；360mL；试剂1：4×40mL，试剂2：4×20mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×50mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×65mL；3000mL；480mL；12×60测试盒；12×70测试盒；720测试盒；840测试盒；校准品（选配）：1mL；3mL；5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、对羟基苯甲酸钠、胆固醇酯酶、叠氮钠；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林；校准品（选配）：胆固醇（缓冲液基质）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/14 |
| 生效日期 | 2021/12/14 |
| 有效期至 | 2024/8/26 |
