| 注册证编号 | 湘械注准20202140252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南贝尔安亲医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地502 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地5楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为平面形耳挂式（非无菌型）、平面形绑带式（非无菌型）、平面形头带式（非无菌型）、平面形耳挂式（无菌型）、平面形绑带式（无菌型）、平面形头带式（无菌型）六种型号。规格，按照尺寸可以分为A、B、C、D、E、F、G七种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体分为内、中、外三层组成，内层、外层为纺粘无纺布，中层为熔喷无纺布，口罩带由非织造布或松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/4 |
| 生效日期 | 2020/8/4 |
| 有效期至 | 2025/8/3 |
