| 注册证编号 | 浙械注准20142400236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：54ml×4， 试剂1a： 6ml×4， 试剂2：15ml×4， 校准物 1ml；试剂1：45ml×6， 试剂1a： 5ml×6，试剂2：20ml×3，校准物 1ml；试剂1：45ml×2，试剂1a： 5ml×2，试剂2：20ml×1， 校准物 1ml；(A孔试剂1：50ml，B孔试剂1a：7ml，c孔试剂2：5ml)×2，校准物 1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液；黄递酶；氧化型辅酶Ⅰ；丙酮酸钠；防腐剂(Proclin300)。试剂1a：氯化碘硝基四氮唑盐。试剂2：磷酸盐缓冲液； 3α-羟类固醇脱氢酶； 防腐剂(Proclin300)。校准物：混合人血清总胆汁酸校准物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清（浆）中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/28 |
| 生效日期 | 2019/11/28 |
| 有效期至 | 2024/11/27 |
