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宁波赛克生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400179”基本信息
注册证编号浙械注准20152400179 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省余姚市三七市镇云山工业区
生产地址浙江省余姚市三七市镇云山工业区
产品名称总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格60mL(试剂1:60mL×1);390mL(试剂1:65mL×6);400mL(试剂1:50mL×8);300mL(试剂1:60mL×5);200mL(试剂1:100mL×2);400mL(试剂1:100mL×4);2400mL(试剂1:400mL×6);2000mL(试剂1:2000mL×1);480测试盒(试剂1:20mL×4);校准品:1×1 mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:酒石酸钾钠、氢氧化钠、硫酸铜、碘化钾; 校准品:牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/12/2
生效日期2019/12/2
有效期至2024/12/1
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