| 注册证编号 | 沪械注准20172060374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海成运医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A |
| 生产地址 | 上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A |
| 产品名称 | 纤维支气管镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FB-53A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品型式为目前视型，由目视部、操作部、插入部、头端部和导光插头部及标准配套件组成。标准配套件包括：活体组织采样钳(应有有效的医疗器械注册证)、口垫(应有有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证)、清洗刷、管路灌流器、ETO帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体气管及支气管的检查。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
