| 注册证编号 | 浙械注准20212400159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | 总铁结合力检测试剂盒（Ferene法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60ml（Fe试剂:30ml(试剂1：25ml×1+试剂2：5ml×1），UIBC试剂:30ml(试剂1：25ml×1+试剂2：5ml×1））；96ml（Fe试剂:48ml(试剂1：40ml×1+试剂2：8ml×1），UIBC试剂:48ml(试剂1：40ml×1+试剂2：8ml×1））；192ml（Fe试剂:96ml(试剂1：40ml×2+试剂2：8ml×2），UIBC试剂:96ml(试剂1：40ml×2+试剂2：8ml×2））；360ml（Fe试剂:180ml(试剂1：50ml×3+试剂2：10ml×3），UIBC试剂:180ml(试剂1：50ml×3+试剂2：10ml×3））；校准品（选购）：1ml×1；质控品（选购）：1ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Fe：试剂1：醋酸盐缓冲液、硫脲；试剂2：啡啉（Ferene）；UIBC：试剂1：Tris缓冲液、硫脲；试剂2：啡啉（Ferene）、抗坏血酸；校准品、质控品：氯化铁。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总铁结合力的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/29 |
| 生效日期 | 2021/4/29 |
| 有效期至 | 2026/4/22 |
