| 注册证编号 | 鲁械注准20152150224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | / |
| 生产地址 | 济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼，济南轻骑路51号小鸭集团内，济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1楼、7楼及8楼 |
| 产品名称 | 椎体成形工具包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZC01穿刺针、螺旋推进器（包括连接管、漏斗）ZC02穿刺针、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器ZC03穿刺针、实芯椎体钻、导针、扩张管、工作套管、骨水泥注入器（带齿）ZC04穿刺针、螺旋推进器ZC05可卸针座穿刺针、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、工作套管、骨水泥注入器ZC06穿刺针、螺旋推进器（包括连接管、漏斗）、扩张矫形器、定位器(分为WZ定位器和DK定位器)分非无菌状态和无菌状态两种包装形式交付，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 椎体成形工具包适用于治疗椎体良、恶性肿瘤与骨质疏松症合并的压缩性骨折。 |
| 审批部门 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
