无锡市舒康医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172021980”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172021980 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHCX-1A、SHCX-2A、SHCX-3A、SHCX-4A、SHCX-5A、SHCX-1B、SHCX-2B、SHCX-3B、SHCX-4B、SHCX-5B、SHCX-1C、SHCX-2C、SHCX-3C、SHCX-4C、SHCX-5C、SHCX-1D、SHCX-2D、SHCX-3D、SHCX-4D、SHCX-5D、SHCX-1E、SHCX-2E、SHCX-3E、SHCX-4E、SHCX-5E、SHCY-3×320、SHCY-3×350、SHCY-3×410、SHCY-5×320、SHCY-5×350、SHCY-5×410、SHCY-10×320、SHCY-10×350、SHCY-10×410、SHCZ-3×320、SHCZ-3×350、SHCZ-3×410、SHCZ-5×320、SHCZ-5×350、SHCZ-5×410、SHCZ-10×320、SHCZ-10×350、SHCZ-10×410 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗吸引器（以下简称：冲洗吸引器）主要由壳体和冲洗吸引管组成，根据结构型式的不同，分为SHCX、SHCY和SHCZ三种型号。SHCX型根据冲洗吸引管外径不同分为1mm、2mm、3mm、4mm、5mm五种规格，其中每种外径规格下按冲洗吸引管长度又各分为A、B、C、D、E五种规格；SHCY型、SHCZ型根据冲洗吸引管外径不同分为3mm、5mm、10mm三种规格，其中每种外径规格下按冲洗吸引管长度又各分为320mm、350mm、410mm三种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术过程中对内腔的冲洗和液体的吸引。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/27 |
| 生效日期 | 2022/6/27 |
| 有效期至 | 2027/10/16 |
