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山东博斯泰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232081016”基本信息
注册证编号鲁械注准20232081016 [查看相关产品信息]
注册人名称山东博斯泰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省德州市临邑县恒源街道犁城大道中段南侧100米
生产地址山东省德州市临邑县恒源街道犁城大道中段南侧100米
产品名称一次性使用麻醉储气囊
管理类别第二类
型号规格0.5L、1L、2L、3L。
结构及组成/主要组成成分由气囊和接头组成,气囊原材料为天然橡胶,接头原材料为聚氯乙烯;该产品为非抗静电囊,一次性使用,以非无菌方式供应。
适用范围/预期用途用于麻醉过程中储存来自麻醉机的新鲜气体,在手动模式下可通过按压麻醉储气囊进行手动通气。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/11/6
生效日期2023/11/6
有效期至2028/11/5
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