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杭州新瀚光电科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152060479”基本信息
注册证编号浙械注准20152060479 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州新瀚光电科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号52幢101室、201室、301室、401室、501室-4
生产地址浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号52幢201室、401室-1;杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号37幢101室(仓库地址)
产品名称医用红外热像仪
管理类别第二类
型号规格TMT-9000、TMT-9000B、TMT-9000P
结构及组成/主要组成成分医用红外热像仪由摄像支架(包含:红外摄像头、显示器),操作台车(内含:电脑主机含应用软件、界面控制组件、面板、操控摇杆、键盘/鼠标、显示器)和舱型遮挡隔断(选配)组成。
适用范围/预期用途产品适用于以非接触方式测量人体表面温度及形成人体温度分布图像。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/2/25
生效日期2022/2/25
有效期至2024/9/2
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