| 注册证编号 | 浙械注准20172400354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒 (酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、酮胺氧化酶、N.N-双（4-磺丁基）-3-甲基苯胺； 试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、蛋白酶K、过氧化物酶、4-氨基安替比林； 试剂3：琥珀酸缓冲液、聚氧乙烯（23）十二烷基醚、溴甲酚绿； 糖化白蛋白校准品（溶液、冻干品）：糖化白蛋白； 白蛋白校准品：含白蛋白的溶液； 质控品：含糖化白蛋白冻干品。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中糖化白蛋白与白蛋白比值的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/6 |
| 生效日期 | 2021/12/6 |
| 有效期至 | 2027/4/4 |
