| 注册证编号 | 鲁械注准20222140864 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛湃睿生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市胶州市上合示范区闽江路60号 |
| 生产地址 | 青岛市胶州市上合示范区闽江路60号医疗器械生产车间 |
| 产品名称 | 可调式鼻腔清洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.9(百分比)等渗（以NaCl计）30ml、50ml、60ml、75ml、80ml、90ml、99ml、100ml、120ml、125ml、150ml、180ml、200ml、220ml；1.8(百分比)高渗（以NaCl计）30ml、50ml、60ml、75ml、80ml、90ml、99ml、100ml、120ml、125ml、150ml、180ml、200ml、220ml；2.3(百分比)高渗（以NaCl计）30ml、50ml、60ml、75ml、80ml、90ml、99ml、100ml、120ml、125ml、150ml、180ml、200ml、220ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由喷雾器和喷雾液组成。喷雾器由喷雾瓶、可调式喷嘴（雾状或柱状）、袋阀和保护盖组成。喷雾液由纯天然海水和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/6 |
| 生效日期 | 2023/3/6 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
