江苏开源康达医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212010759”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212010759 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏开源康达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内（G） |
| 生产地址 | 盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用不粘双极电凝镊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用不粘双极电凝镊根据结构的不同，分为A型（带接线盒）和B型（不带接线盒）两种型号。A型由镊体、滴水管、电线、接线盒、镊尾座和选配连接线组成（选配连接线无菌提供，为独立包装）；B型由镊体、滴水管、镊尾座、电线组成。一次性使用不粘双极电凝镊的镊头为尖形；镊体外形分为枪形、直形、枪弯形和直弯形；工作端出水分为不带输水、单侧输水和双侧输水；镊体材料为H62黄铜。每种型号按电凝镊形状不同分为若干规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频设备配套，供临床各类外科手术中止血、清理手术视野用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/8 |
| 生效日期 | 2024/2/8 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
