| 注册证编号 | 鲁械注准20212040830 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东贝诺斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路创业中心10号楼 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼 |
| 产品名称 | 套管及内窥镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 01060035、01060045、01060055、01080035、01080045、01080055、01100035、01100045、01100055、02060075、02060090、02060100、02085075、02085090、02085100、02100080、02100090、02100100。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 01型产品由硅胶套管、硅胶螺母组成。02型产品由塑料套管和穿刺器组成，其中，塑料套管由套管管体、排水阀、密封圈(在套管内部)、密封帽、防喷帽组成。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术，用于插入、拔出器械时支持入路。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/10 |
| 生效日期 | 2021/9/10 |
| 有效期至 | 2026/9/9 |
