| 注册证编号 | 鲁械注准20222400691 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 受托企业生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 产品名称 | 白介素6检测试剂盒（免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1 人份袋、5 人份盒、10 人份盒、20 人份盒、25 人份盒、40 人份盒、50 人份盒、100 人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂盒由检测板、缓冲液（装量为 200μL/测试）、ID 芯片组成。检测板由塑料板块和板条组成，板条的组成成分是 PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸。其中板条包含荧光标记的鼠抗 IL-6 单克隆抗体、检测区包含鼠抗 IL-6 单克隆抗体、质控区包含羊抗鼠 IgG 多克隆抗体。缓冲液主要成分是磷酸盐、蛋白稳定剂和表面活性剂（0.1(百分比)吐温）。ID 芯片储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血中白介素6(IL-6)的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
