| 注册证编号 | 鲁械注准20222401142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10×2mL，10×4mL，5×2mL，10×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液（Hepes）（250mmol/L）、组织因子脂化物（R-TF）（10mL/L）、氯化钙（CaCl2）（15mmol/L）、叠氮钠（NaN3）（0.9g/L）、曲拉通-100（Tritonx-100）（0.5g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血浆中凝血酶原时间。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
