| 注册证编号 | 京械注准20172400666 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 产品名称 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60mL;5、试剂2：20mL;5；试剂1：60mL;4、试剂2：20mL;4；试剂1：60mL;2、试剂2：20mL;2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氧化型beta;-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NAD）952.9mg/LGOODS缓冲液试剂2：还原型beta;-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NADH）6.1g/L3alpha;-羟甾醇脱氢酶（3alpha;-HSD）12500U/LGOODS缓冲液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸(TBA)的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/19 |
| 生效日期 | 2022/4/19 |
| 有效期至 | 2027/6/11 |
