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山东恒辰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232400944”基本信息
注册证编号鲁械注准20232400944 [查看相关产品信息]
注册人名称山东恒辰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省临沂市高新技术产业开发区双月园路科技创业园D2座4楼西
生产地址山东省临沂市高新技术产业开发区双月园路科技创业园D2座4楼西
产品名称B群链球菌显色培养基
管理类别第二类
型号规格10人份盒;20人份盒;25人份盒;50人份盒;100人份盒。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分:1000mL琼脂培养基主要含有?蛋白胨25g、马血清50mL、可溶性淀粉20g、丙酮酸钠1g、葡萄糖2.5g、硫酸镁0.2g、琼脂6g、萘啶酮酸15mg、硫酸粘杆菌素10mg。 产品性能指标见产品技术要求。
适用范围/预期用途适用于围产期妇女阴道及/或直肠拭子标本中B群链球菌(GBS)的培养鉴定。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/10/11
生效日期2023/10/11
有效期至2028/10/10
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