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河北百消丹药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140029”基本信息
注册证编号冀械注准20212140029 [查看相关产品信息]
注册人名称河北百消丹药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所安国市现代中药工业园区同仁堂路1号
生产地址安国市现代中药工业园区同仁堂路1号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式规格:大号18.0cmx10.0cm;中号17.5cmx9.5cm;小号16.5cmx9.0cm
结构及组成/主要组成成分本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成,口罩带为弹性材料制成。非无菌产品。
适用范围/预期用途产品适用于覆盖使用者口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/1/21
生效日期2021/1/21
有效期至2026/1/20
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