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山东铝业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140402”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140402 [查看相关产品信息]
注册人名称山东铝业有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市张店区南定镇五公里路1号
生产地址山东省淄博市高新区泰美路10号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格17.5cm×9.5cm 平面挂耳式。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,其中口罩体由外层,中间过滤层和里层组成。口罩外层和里层由纺粘非织造布材料制成,中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成;鼻夹由聚乙烯材料制成;口罩带由锦纶加氨纶材料制成。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/4/14
生效日期2020/4/14
有效期至2025/4/13
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