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磐升瑞祥(山东)生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242180543”基本信息
注册证编号鲁械注准20242180543 [查看相关产品信息]
注册人名称磐升瑞祥(山东)生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市商河县商西路2999号
生产地址中国(山东)自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼401室
产品名称卡波姆妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格1g、2g、3g、5g。
结构及组成/主要组成成分由卡波姆、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。采用聚丙烯妇科凝胶给药器灌装,给药器由管体、护套和推杆组成。以无菌形式提供。一次性使用。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/4/18
生效日期2024/4/18
有效期至2029/4/17
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