注册证编号 | 鲁械注准20242180543 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 磐升瑞祥(山东)生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市商河县商西路2999号 |
生产地址 | 中国(山东)自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼401室 |
产品名称 | 卡波姆妇科凝胶 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1g、2g、3g、5g。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由卡波姆、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。采用聚丙烯妇科凝胶给药器灌装,给药器由管体、护套和推杆组成。以无菌形式提供。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/18 |
生效日期 | 2024/4/18 |
有效期至 | 2029/4/17 |