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华熙生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242140002”基本信息
注册证编号鲁械注准20242140002 [查看相关产品信息]
注册人名称华熙生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号
生产地址山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号
产品名称疤痕修复硅凝胶
管理类别第二类
型号规格2 g、5 g、8 g、10 g、15 g、20 g、25 g、30 g、50 g。
结构及组成/主要组成成分本品为凝胶,由聚二甲基硅氧烷、环五聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷醇、聚二甲基硅氧烷交联聚合物、聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物及透明质酸钠组成,包装于药用软膏管中。
适用范围/预期用途用于创面愈合完成后早期瘢痕的预防和改善。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/1/1
生效日期2024/1/1
有效期至2028/12/31
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