| 注册证编号 | 渝械注准20192400150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：55mL(糖化白蛋白:试剂1:1×20mL+试剂2:1×5mL/白蛋白:试剂3:1×30mL)；110mL(糖化白蛋白:试剂1:1×40mL+试剂2:1×10mL/白蛋白:试剂3:1×60mL)；220mL(糖化白蛋白:试剂1:2×40mL+试剂2:2×10mL/白蛋白:试剂3:3×40mL)；330mL(糖化白蛋白:试剂1:2×60mL+试剂2:2×15mL/白蛋白:试剂3:3×60mL)；220mL(糖化白蛋白:试剂1:1×80mL+试剂2:1×20mL/白蛋白:试剂3:1×120mL)；50T；100T；6×60T；1×200T；2×300T；2×410T；600T；2×360T；4×360T；300T；750T；1000T。校准品：2水平×1×1mL。质控品：2水平×1×1mL，1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂、校准品和质控品组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中糖化血清白蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/14 |
| 生效日期 | 2023/9/14 |
| 有效期至 | 2029/7/7 |
