注册证编号 | 浙械注准20212400258 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江夸烨生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区 |
生产地址 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区 |
产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 40ml(试剂1:30ml×1,试剂2:10ml×1);120ml(试剂1:45ml×2,试剂2:15ml×2);180ml(试剂1:45ml×3,试剂2:15ml×3);240ml(试剂1:45ml×4,试剂2:15ml×4);80ml(试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1);160ml(试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2);240ml(试剂1:60ml×3,试剂2:20ml×3);320ml(试剂1:60ml×4,试剂2:20ml×4);120ml(试剂1:15ml×6,试剂2:5ml×6);校准品(可选购):1ml×1;质控品(可选购):1ml×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:3-(N-吗啉基)丙磺酸(MOPS),嵌合酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,过氧化氢酶,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS),PEG6000,镁基类离子液体;试剂2:3-(N-吗啉基)丙磺酸(MOPS),4-氨基安替比林(4-AAP),过氧化物酶,TritonX-100。校准品(选配):牛血清,小而密低密度脂蛋白胆固醇。质控品(选配):牛血清,小而密低密度脂蛋白胆固醇。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/25 |
生效日期 | 2021/6/25 |
有效期至 | 2026/6/24 |