威海威仕泰医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20182400344”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20182400344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威仕泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北 |
| 生产地址 | 山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL (1×20mL)、40mL (1×40mL)、60mL (1×60mL)、120mL (2×60mL)、180mL (3×60mL) 校准品: 1×1.0 mL (选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂：Good’s 缓冲液（50 mmol/L）、4-氨基安替比林（4-AAP）（1.0 mmo1/L）、葡萄糖氧化酶(GOD)（10 kU/L）、过氧化物酶(POD)（1 kU/L）、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS）（2.0 mmo1/L）、Triton-X 100（0.1 mL/L）； 校准品：5(百分比)牛血清白蛋白(BSA)，葡萄糖（每批定值见标签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/11 |
| 生效日期 | 2023/1/11 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
