| 注册证编号 | 粤械注准20152400450 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL/盒（R1：30mL×4，R2：15mL×2）、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、300mL/盒（R1：50mL×4；R2：25mL×4）、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×400T |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液100 mmol/L、L-丙氨酸500 mmol/L、乳酸脱氢酶（LDH）≥1200U/L； R2：α-酮戊二酸 80 mmol/L、还原辅酶Ⅰ（NADH）1.3mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床化学实验室测定人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活力。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/5/25 |
| 生效日期 | 2015/5/25 |
| 有效期至 | 2025/5/25 |
