| 注册证编号 | 鲁械注准20232220486 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东辰赛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗器械产业园009号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗器械产业园009号 |
| 产品名称 | 一次性使用末梢采血针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 21G、23G、25G、26G、28G、30G。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用末梢采血针由弹簧（前弹簧、后弹簧）、保护帽、采血针触发器、后盖、针体、针体连接件和外壳组成，针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成，前弹簧采用06Cr19Ni10不锈钢、后弹簧采用碳钢镀锌钢丝制成，针头连接件采用PE 材料制成，保护帽、采血针触发器、后盖、和外壳采用PP材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/8 |
| 生效日期 | 2023/6/8 |
| 有效期至 | 2028/6/7 |
