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山东辰赛医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232220486”基本信息
注册证编号鲁械注准20232220486 [查看相关产品信息]
注册人名称山东辰赛医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗器械产业园009号
生产地址山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗器械产业园009号
产品名称一次性使用末梢采血针
管理类别第二类
型号规格21G、23G、25G、26G、28G、30G。
结构及组成/主要组成成分一次性使用末梢采血针由弹簧(前弹簧、后弹簧)、保护帽、采血针触发器、后盖、针体、针体连接件和外壳组成,针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成,前弹簧采用06Cr19Ni10不锈钢、后弹簧采用碳钢镀锌钢丝制成,针头连接件采用PE 材料制成,保护帽、采血针触发器、后盖、和外壳采用PP材料制成。
适用范围/预期用途用于临床医学上皮肤穿刺,以采集人体末梢血样。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/6/8
生效日期2023/6/8
有效期至2028/6/7
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