| 注册证编号 | 沪械注准20192040418 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区都会路1500号22号楼1层 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层 |
| 产品名称 | 骨钻 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S04-34、S04-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄和钻头组成，钻头采用符合GB/T 1220的06Cr19Ni10材料制成，手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，主要用于与扩张器外管配合，在椎体上钻孔，建立工作通道。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/17 |
| 生效日期 | 2019/9/17 |
| 有效期至 | 2024/9/16 |
