| 注册证编号 | 鲁械注准20152400405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 受托企业生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份盒，50人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测板、检测缓冲液、ID芯片、说明书组成。其中，检测板包被AFP单克隆抗体、羊抗鼠抗体，检测缓冲液内含荧光标记的AFP单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甲胎蛋白（AFP）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2025/4/23 |
