| 注册证编号 | 浙械注准20232061542 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波华盛寰宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市北仑区梅山康达路388号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市北仑区梅山康达路388号 |
| 产品名称 | 牙科X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RAYL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由组合式牙科X射线机主机（高压发生器/ X射线管组件、X射线管、限束筒、控制板、聚合物锂电池、曝光手闸）、底座、电源适配器、电源线、支架（选配件）、防护板（选配件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对牙齿进行X射线摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/2 |
| 生效日期 | 2023/8/2 |
| 有效期至 | 2028/8/1 |
