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厦门安正生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20242400022”基本信息
注册证编号闽械注准20242400022 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门安正生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区山边洪东路21号3F之八
生产地址受托方:厦门龙进生物科技有限公司 受托生产地址:厦门市海沧区山边洪东路23号四层
产品名称血管内皮生长因子(VEGF)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格48人份盒、96人份盒
结构及组成/主要组成成分1.VEGF包被板:鼠抗VEGF单克隆抗体; 2.VEGF酶结合物:鼠抗VEGF单克隆抗体标记辣根过氧化物酶(HRP),10mmol/L 磷酸缓冲液; 3.VEGF校准品(S0-S5) 重组VEGF抗原,10mmol/L 磷酸缓冲液; 4.化学发光底物A液:含鲁米诺的缓冲液; 5.化学发光底物B液:含过氧化脲的缓冲液; 6.20×浓缩洗涤液:20×PBS稀释液。.
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中血管内皮生长因子的含量。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2024/1/25
生效日期2024/1/25
有效期至2029/1/24
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