| 注册证编号 | 鲁械注准20182020435 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佳康医用器材（青岛）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区和源路236号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区和源路236号 |
| 产品名称 | 钛镍记忆合金缝合线（带针） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5-0 △38 3×10 280,5-0 ○38 3×10 280,5-0 ▽38 3×10 280,4-0 ▽38 4×10 300,3-0 △38 5×12 300,3-0 ○38 5×12 300,3-0 ▽38 5×12 300,3-0 ▽38 6×14 350,3-0 ▽38 6×14 400,2-0T ▽38 6×14 300,2-0T ▽38 6×14 350,2-0 ▽38 6×14 350。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由缝合针（不锈钢30Cr13）、单股缝合线（镍钛合金TiNi-01）、固定线扣（聚丙烯）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术时对人体软组织缝合。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/6 |
| 生效日期 | 2023/3/6 |
| 有效期至 | 2025/11/14 |
