| 注册证编号 | 京械注准20222070476 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京北科睿新医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区振兴路36号院2号楼7层738号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区振兴路36号院2号楼7层738号 |
| 产品名称 | 脑电测量系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号:RX24、RX24Plus、RX32、RX32Plus、RX40、RX40Plus。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由放大器、电源适配器、软件组成，软件为BrainMonitor（发布版本：V1.0）。可选配摄像头、脑电（肌电）导联线、无创脑电电极及导电膏，闪光刺激器和血氧探头仅RX24Plus、RX32Plus和RX40Plus可选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体脑电生理信号检测、处理、显示和储存用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2027/11/17 |
